...

附件1 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价的一般考虑 为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《国务院办公...

关于征集2017年度重大新药创制科技重大专项《药物一致性评价关键技术与标准研究》课题补充建议的通知各有关单位：国家科技重大专项“重大新药创制”2017年申报通知...

引言：自2016年7月14日总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的四个配套文件以来，临床试验一直是圈内人士的一个“心病”。虽《特殊医学用途配方食品临床试...

国家总局食品一司的刘沐雨在上海培训会上详细介绍了特医食品相关法规的制定背景及过程，另外，在介绍注册管理办法及相关配套文件的同时探讨了一些业内人士比较关心的共性问题...

2016年11月12日-13日，国家食品行业生产力促进中心在北京举办了特医食品和保健食品法规与技术交流会。虽保健食品技术审查细则、保健食品功能目录、保健食品原料目录及保健...