2020年的春节，跟往年不太一样，蔓延的疫情、不断刷新的数据、恐慌的情绪，牵动着14亿中国人的心。国务院史无前例地延长春节假期，全国人民休假期间响应国家号召在家自行隔离、阻断...

一、适用范围2019新型冠状病毒核酸检测试剂用于对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的2019新型冠状病毒核酸进行体外定...

尊敬的业内朋友们：感谢您对中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”）的参与和支持！关于新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作需要，上海市已启动重大突发公共卫生事件一级...

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见...

各有关单位：为了保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，保证医疗器械安全性、有效性和可及性，加快产品上市，我中心对《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目...

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优...